證券之星消息,華納藥廠(票代碼:688799)近日發布公告,宣布該公司于2023年11月24日接了多家機構的調研。參與調研的機構包括中信證券份有限公司、廣州碩創業投資基金管理有限責任公司、玄元私募基金投資管理(廣東)有限公司、武漢東尚私募基金管理有限公司、宜德私募權投資基金管理(廣州)有限公司、易方達基金管理有限公司、廣發基金管理有限公司、深圳東方港灣投資管理份有限公司、上海健順投資管理有限公司、士丹利基金管理(中國)有限公司、上海利幄私募基金管理有限公司、硯私募基金管理(廣東)有限公司、海南泰昇私募基金管理有限公司。此次機構調研的容如下:

問:公司的經營業績況如何?

答:公司的經營狀況穩健,業績呈現穩定增長的態勢。截至2023年前三季度,公司實現了10.56億元的營業收,同比增長13.89%;歸屬于上市公司東的凈利潤為1.58億元,同比增長27.49%;扣除非經常損益的凈利潤為1.49億元,同比增長38.71%。其中,公司的制劑產品收為8.11億元,原料藥及中間為2.20億元。

問:請介紹一下公司創新藥研發的進展況。

答:公司正在研發的中藥一類創新藥乾清顆粒已經進了II期臨床試驗階段;公司控子公司致醫藥承擔的ZG-001研發項目已經獲得了藥臨床試驗批準通知書;公司參公司天璣珍稀承擔的ZY022項目已經完了臨床前研究,并計劃推進下一步的研發工作。公司將繼續通過自主研發、合作研發、投資孵化等多種方式,布局有競爭優勢的創新藥品,以支撐公司的長遠發展。

問:請公司介紹一下珍稀瀕危藥材替代品項目的況。

答:公司參公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥研究所聯合開展了珍稀瀕危藥材人工替代品研究項目,并簽署了多個合作研發協議。公司利用自備的生發酵、化學合、中藥提取、單分分離純化等的生產配套系,承擔了這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前,ZY022項目已經完了臨床前研究,并計劃推進下一步的研發工作。

問:請公司介紹一下原料藥、制劑況。

答:目前,公司已經擁有53個特化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“”。公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推公司優勢原料藥品種與國仿制藥企業的關聯,進一步擴大市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推產品出口。2022年,公司的原料藥及中間產品實現了2.07億元的營業收,截至2023年前三季度,公司的原料藥及中間產品收為2.20億元。目前,公司已經取得了46個化學藥制劑注冊批件和19個中藥制劑注冊批件,產品涵蓋消化、呼吸、抗染等重點治療領域。

問:請介紹一下公司溴夫定片的況。

答:溴夫定片適用于免疫功能正常的年急帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復制。在病毒染的細胞中,溴夫定會進行一系列的磷酸化過程,最終形溴夫定三磷酸鹽,從而抑制病毒的復制。這個過程只會在病毒染的細胞中發生,因此溴夫定的抗病毒作用有高度的選擇。公司的溴夫定片已獲得化學藥品新注冊分類4類的藥品注冊證書,并被視為通過一致評價。該產品于2023年4月獲得批準,并已正式上市銷售。

問:請闡述一下公司的戰略規劃。

答:公司擁有多個研發中心,涵蓋了化藥、中藥和生大分子藥產業鏈。通過產品的集群開發和平臺技的創新共,公司形備“原料制劑一化”優勢的高端化藥產業化平臺,并以瀕危藥材替代品、植提原料等特中藥為契點,持續打造特創新中藥產業化平臺。在化藥領域,公司將以夯實化學藥產業鏈優勢為基礎,以構建優勢產品集群為目標,開展仿制藥的布局,以確保仿制藥的數量和質量達到國領先水平。同時,公司也將布局創新藥、抗等大分子藥管線,以形仿制藥產品集群和創新藥的協同發展的化學藥產業格局。在中藥領域,公司將構建特創新中藥材和植提原料為龍頭的中藥產業鏈。未來,公司將據仿制藥和創新藥的特點以及公司的研發優勢,推新產品的立項、研發、生產和銷售工作。

問:請公司對未來業績增長預期如何?

答:公司將持續增加在創新藥、改良型新藥、仿制藥等領域的研發投,以確保新產品注冊數量的持續增長,為公司帶來新的收增長點。自2022年初以來,公司已累計獲得了8個藥品注冊批件,5個仿制藥品種通過了一致評價,6個原料藥產品備案登記號狀態轉為“”。不斷獲批上市的新產品將會拓展公司的業務規模,為公司的業績增長提供可持續的支持。此外,對于現有的制劑產品,公司已經開始逐步進行一致評價工作,目前已有9個仿制藥品種通過了一致評價。同時,公司將積極推制劑產品參與國家集采,利用原料藥和制劑一化的本優勢,通過集采中標來大幅提升產品的銷量,為公司帶來持續穩定的收增長。目前,公司的蒙石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸等4個品種已中標了國家集采,多個品種中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購,以及部分地方聯盟集采。此外,公司還將積極開展國際注冊和國關聯工作,重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,進一步擴大公司原料藥在國市場的占有率。與此同時,公司還將繼續推研發服務輸出,拓展CMO/CDMO業務,為公司未來的發展創造新的增長力。

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