中國網財經12月11日訊(記者 魏國旭)科倫博泰今日發布公告稱，他們的核心產品SKB264(亦稱為MK-2870)的新藥申請已經獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的理。這項申請的目的是將SKB264 (MK-2870)用于不可切除的局部晚期或轉移三腺癌(TNBC)人患者，這些患者既往至接過2種系統治療，其中至1種治療針對晚期或轉移階段。該申請是基于一項SKB264 (MK-2870)單藥治療用于2線及以上局部晚期或轉移TNBC的多中心、隨機、對照3期臨床研究(OptiTROP-Breast01)。
SKB264是科倫博泰的核心產品，他們已經授予默沙東在大中華區以外地區開發、使用、制造及商業化SKB264 (MK-2870)的獨家權利。此前，科倫博泰曾遭到默沙東終止兩款ADC合作權益。然而，科倫博泰表示，這些終止合作的ADC資產并非公司的核心產品或主要產品，他們將繼續研究、開發、制造及商業化這些資產，并與其他合作伙伴探索合作機會。