復宏漢霖（2696.HK）近日發布了2023年前三季度的業績報告。截至2023年9月30日，公司的營業收達到約人民幣39.278億元，較去年同期增長約84.0%。盈利方面，公司在2023年前三季度實現了4.078億元的凈利潤，主要得益于公司持續加碼和高效落地的商業化策略。其中，漢曲優®和H藥漢斯狀®分別實現了20.145億元和8.654億元的銷售收。
作為一家國際化的創新生制藥公司，復宏漢霖致力于為全球患者提供可負擔的高品質生藥。目前，公司已經在全球超過40個市場上市，惠及逾49.5萬名患者。同時，公司目前還有10余個上市注冊申請正在多個國家和地區的藥品監管部門理中。
復宏漢霖董事長兼執行董事張文杰表示，2023年前三季度公司取得了亮眼的績，驗證了公司一化的生制藥平臺能力。他還強調，公司將繼續夯實功，細化運營管理，共同打造一個更高價值的國際化生制藥企業。
復宏漢霖執行董事、首席執行、首席財務朱俊表示，公司將繼續以創新和國際化戰略為驅，瞄準全球更多未滿足的臨床需求，取得長足發展。他還表示，公司將持續夯實核心競爭力，讓優質可及的生藥早日惠及全球更多患者。
在商業化方面，復宏漢霖在2023年第三季度延續了高昂的增長勢頭，多款產品實現了顯著的銷售增長。其中，漢曲優®、漢斯狀®和漢貝泰®分別實現了約7.378億元、3.091億元和0.364億元的銷售收。此外，據與合作伙伴的約定，漢利康®和漢達遠®分別獲得了約1.310億元和0.113億元的銷售利潤分。
漢曲優®作為國唯一有150/60mg雙規格、不含防腐劑的曲妥珠單抗，憑借差異化優勢在中國市場進一步擴大了份額。目前，漢曲優®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿廷、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批上市，為獲批上市國家和地區最多的國產生類似藥。
H藥漢斯狀®是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。自2022年3月獲批上市以來，H藥憑借突破療效和差異化優勢獲得了廣泛認可。目前，H藥已經惠及中國約4.3萬名患者。此外，H藥還獲得了微衛星高度不穩定（MSI-H）實瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌的適應癥，并于2023年9月獲得了食管鱗狀細胞癌的適應癥。這標志著復宏漢霖在消化道腫瘤領域的布局再上一個新臺階。
在海外拓展方面，復宏漢霖也取得了顯著效。公司于2023年前三季度獲得了授權許可及研發服務收約人民幣5.467億元，同比增長232.1%。公司與合作伙伴共同拓展了H藥在全球的商業化藍圖。公司與KGbio合作，將在中東北非地區12個國家獨家開發和商業化H藥。此外，公司還與Intas合作，在歐洲和印度授權其獨家開發和商業化H藥，潛在總收預計可達1.85億歐元。
在創新方面，復宏漢霖持續推進全球研發布局，加速推更多創新果的轉化和落地。公司已前瞻布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋60多個分子，其中超過80%的產品為自主開發。公司還全面推進基于H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法，目前已在全球同步開展10余項免疫聯合療法臨床試驗。
復宏漢霖還不斷探索新的靶點和機制，拓展產品疾病領域和新分子類型，推進多款潛在first/best-in-class產品進臨床研究階段。公司的EGFR ADC新藥HLX42和PD-L1 ADC新藥HLX43已獲得中國國家藥監局的臨床試驗批準。
在生產能力方面，復宏漢霖不斷提升全球可及。目前，公司已建立了48,000升的商業化總產能，并已實現中國、歐洲和部分拉市場的常態化供應。預計到2026年，公司的總產能將達到144,000升。
此外，復宏漢霖還致力于提升質量管理系，保證產品的高質量。公司的生產基地和質量管理系已通過多項實地核查和審計。目前，徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）已獲得中國GMP和歐盟質量權人認證。
復宏漢霖將繼續夯實研產銷一化平臺優勢，推進創新布局和出海進程，共同打造一個擁有更高價值的國際化生制藥平臺，惠及全球更多患者。