中國生制藥昨日在公告中公布了其創新藥TQH2722(IL-4Rα單抗)I期臨床研究的結果。研究結果顯示，TQH2722在安全和耐方面表現出良好的結果。在研究期間，沒有發生嚴重不良事件(SAE)或導致停藥的治療期間出現的不良事件(TEAE)。不良事件主要表現為注部位的反應和各類檢查異常，并且大部分不良事件都自行消退。TQH2722展示了非線靶點介導的藥代力學特征，其暴量隨劑量的增加而增加。單次皮下給藥TQH2722的半衰期約為4-18天，劑量范圍為50-1200mg。
此次I期臨床研究的方法是逐漸增加劑量，從50mg遞增至1200mg；多次給藥劑量組分別為150mg和600mg多次給藥(每兩周給藥1次，總共給藥4次)；安全評價持續至末次用藥后8周。共有66名試者組，其中52名(78.8%)接了TQH2722給藥，14名(21.2%)接了安劑給藥。該研究旨在評估TQH2722在健康人試者中單次/多次給藥的安全、耐、藥代力學特征和免疫原。
此外，中國生制藥還，TQH2722在特應皮炎試者中進行的II期研究(TQH2722-II-01)已按計劃完所有試者組，研究結果將在2024年公布。同時，針對慢鼻竇炎適應癥的II期研究(TQH2722-II-02)已經開始進行。
TQH2722是中國生制藥旗下正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司與博奧信生技(南京)有限公司共同開發的一種靶向白細胞介素4α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗。該藥適用于特應皮炎、哮、慢鼻竇炎等疾病。