近日，港和A的醫藥板塊全線崩盤，其中港方面，先聲藥業、藥明康德、康龍化、泰格醫藥、金斯瑞生科技、復星醫藥、藥明生等個跌幅均超過8%。造這種況的原因之一是中國藥監局（CDE）在周末發布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥臨床研發指導原則》引起了市場的恐慌。該指導原則明確規定，未來申報臨床試驗的藥必須在現有治療方案中選擇最優方案進行對比，不能再使用""式的方法。這對于以"me-too"類創新藥為主的中國制藥行業將帶來一定的沖擊。
在中國目前的制藥行業中，絕大多數已上市或在研的創新藥都屬于"me-too"類創新藥，即針對某種疾病或適應癥，與已有藥的靶點、適應癥和療效基本相同，只是結構有所不同。許多所謂的新藥研發企業并不是在尋找更有效的分子結構，而是試圖對已上市藥進行微小的改造，以規避專利限制，使其為"我的創新藥"。而CDE的新政則要求新藥的臨床試驗必須與已有最優品種進行對比，在該適應癥上取得明顯優勢才能獲批上市。這表明未來"me-too"類創新藥的研發將變得更加困難。
然而，需要注意的是，CDE的新政目前仍在征求意見階段，對已于臨床研究的新藥研發影響有限。因此，頭部CXO公司憑借其技平臺和申報經驗優勢，有在這一政策條件下增加訂單數量。另外，有一化平臺布局的CXO企業將更生科技公司的青睞，而且國臨床CRO公司相較于海外公司有本和規模優勢，將在臨床試驗本不斷攀升的況下更競爭優勢。
總的來說，新政對頭部Pharma和Biotech公司的影響較小，而對有壁壘的CXO公司以及國際化占比較大的CXO公司則有利。然而，對于中小型和沒有核心技的CXO公司，新政則帶來了一定的利空。因此，在港和A醫藥板塊的投資中，需要更加關注行業的細分領域以及備核心技的龍頭企業。